Augentropfen mit dem Steroid Dexamethason haben in einer randomisierten Studie aus Schweden nicht eindeutig verhindert, dass sich eine Augenerkrankung bei sehr früh geborenen Babys bis zu einem Eingriff verschlimmert. Zwar erreichten mit den Tropfen weniger Babys dieses Stadium als mit Scheintropfen, doch der Unterschied kann auf Zufall beruhen. An der Studie namens DROPROP nahmen 100 Babys teil, sie erschien im Fachblatt JAMA Pediatrics.
Es geht um die Netzhauterkrankung bei Frühgeborenen, medizinisch Frühgeborenenretinopathie genannt. Die Netzhaut ist die dünne Schicht im hinteren Teil des Auges, die Licht wahrnimmt. Die schwere Form werde mit einem Laser oder mit Spritzen ins Auge behandelt, schreiben die Forschenden. Diese Behandlungen seien invasiv, also mit einem Eingriff verbunden, aber nötig, um Erblindung zu verhindern. Laborversuche und begrenzte Erfahrungen aus Kliniken hatten nahegelegt, dass Steroidtropfen auf dem Auge die Erkrankung bremsen und solche Eingriffe seltener nötig machen könnten.
So lief die Studie ab
Die Studie fand an 6 Universitätskliniken und 8 Kreiskrankenhäusern in Schweden statt. Aufgenommen wurden Babys, die zwischen 2022 und 2025 vor der 30. Schwangerschaftswoche geboren wurden und deren Erkrankung schwer war und kurz vor dem behandlungsbedürftigen Stadium stand. Im Schnitt kamen sie nach 25,1 Schwangerschaftswochen zur Welt und wogen 712,9 Gramm; 42 waren Mädchen.
Der Zufall entschied, welche Babys Dexamethason-Tropfen erhielten und welche ein Placebo, also Salzwasser ohne Wirkstoff. Die Studie war doppelblind: Weder die Familien noch das Personal wussten, welche Tropfen ein Baby bekam. Einen Tropfen gab es täglich oder jeden zweiten Tag, bis zu 12 Wochen lang. Die Hauptfrage war, wie viele Babys das Stadium erreichen würden, das einen Eingriff erfordert.
Weniger Fälle mit Tropfen, doch Zufall ist nicht ausgeschlossen
In der Dexamethason-Gruppe erreichten 10 von 50 Babys (20,0 %) das Stadium, das einen Eingriff erfordert, in der Placebogruppe 19 von 50 (38,0 %). Der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Er kann also auf Zufall beruhen, und die Studie zeigt keinen klaren Unterschied zwischen den Gruppen.
Die Forschenden werteten auch nur die Babys aus, die die Tropfen wie geplant bekamen. Von ihnen erreichten 9 von 48 (18,8 %) in der Dexamethason-Gruppe und 19 von 49 (38,8 %) in der Placebogruppe dieses Stadium. Auch hier schloss die Spanne der wahrscheinlichen Ergebnisse ein, dass es gar keinen Unterschied gibt.
Das Team achtete auf Nebenwirkungen und fand zwischen den Gruppen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede.
Wie die Forschenden das Ergebnis deuten
Die rechtzeitige Gabe von Dexamethason-Tropfen habe das Risiko zahlenmäßig gesenkt, schreiben die Forschenden; ihre Auswertung habe allerdings keine statistische Signifikanz erreicht. Die Ergebnisse deuteten aus ihrer Sicht darauf hin, dass die Tropfen ein Weg sein könnten, den Bedarf an Eingriffen ohne einen eigenen Eingriff zu verringern.
